En un hito significativo para la salud pública en Brasil, las vacunas contra el dengue y chikungunya están entrando en la fase final de aprobación, marcando un avance crucial en la lucha contra estas enfermedades tropicales. Butantan, el renombrado instituto de investigación y mayor productor de vacunas de América Latina, está a punto de solicitar el registro de su vacuna contra el dengue antes de julio, según ha informado la Agencia Brasil. Esta noticia llega en un momento crítico, dado el resurgimiento de casos de dengue en todo el país.
Los resultados del ensayo de fase 3 de la vacuna contra el dengue muestran una efectividad general del 79,6%. Desde 2009, los investigadores del Instituto Butantan han dedicado sus esfuerzos a la producción de esta nueva vacuna. Junio marca un hito importante, ya que el último paciente voluntario que recibió la dosis experimental completará cinco años de seguimiento. Se espera que, entre junio y julio, la solicitud de inscripción sea sometida a análisis por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa).
Vacunas contra el dengue y chikungunya
Vacunas contra el dengue y chikungunya representan más que un logro científico; son una esperanza para millones de brasileños. El dengue, clasificado por Butantan como un problema de salud pública en Brasil, tiene cuatro serotipos distintos. La reaparición del serotipo 3, ausente en forma epidémica durante más de 15 años, ha encendido las alarmas de salud. Esta realidad subraya la urgencia de una vacuna efectiva, ya que la reinfección con un serotipo diferente puede llevar a lo que comúnmente se conoce como dengue grave, aumentando el riesgo de muerte.
La vacuna que Butantan está desarrollando, en colaboración con el laboratorio japonés Takeda, es tetravalente y contiene los cuatro tipos atenuados del virus. Esto significa que puede proporcionar inmunidad contra todos los serotipos del dengue. Un aspecto distintivo de la vacuna brasileña es que se administrará en una sola dosis, a diferencia de las dos dosis necesarias para Qdenga, la vacuna de Takeda.
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Salud y economía
Vacunas contra el dengue y chikungunya no solo son cruciales para la salud pública, sino también para la economía. Los costos asociados con el tratamiento y la prevención de estas enfermedades son enormes. El proceso de producción de la vacuna contra el dengue incluye el cultivo del virus atenuado en células Vero del mono verde africano, una técnica bien conocida en la ciencia, según Butantan. Este material se purifica, se formula y luego se liofiliza, un proceso que transforma el líquido en polvo. Finalmente, se crea el diluyente que se agregará al polvo cuando se aplique la vacuna.
La eficacia de la vacuna ha sido probada en diversas fases de ensayos clínicos. En la fase 1, se observó una generación de anticuerpos del 100% en personas previamente infectadas con dengue y del 90% en aquellas sin contacto previo con el virus. La fase 2 mostró una tasa de seroconversión del 100% después de la primera dosis en personas previamente infectadas y del 92,6% en individuos no infectados previamente. Además, el 80% de los voluntarios produjo anticuerpos contra los cuatro serotipos. Los datos preliminares de la fase 3 revelan una eficacia global del 79,6%, con una eficacia del 89,2% en quienes ya habían contraído dengue y del 73,5% en quienes nunca habían estado en contacto con el virus.
Un compromiso científico
Vacunas contra el dengue y chikungunya son un testimonio de la dedicación y el compromiso de los científicos e investigadores brasileños. De las más de 10.000 personas que recibieron la vacuna en la fase 3, solo tres experimentaron eventos adversos graves, y todos se recuperaron completamente. La frecuencia de eventos adversos fue similar en los tres grupos de edad estudiados (2-6, 7-17 y 18-59 años), lo que demuestra la seguridad de la vacuna en una amplia gama de poblaciones.
Anvisa, la agencia reguladora de Brasil, ya se ha reunido con el Instituto Butantan para discutir la vacuna contra el dengue que está desarrollando el laboratorio. La fase 3 actual de investigación clínica es vista por la agencia como una «etapa esencial» para definir científicamente el perfil de seguridad y eficacia de la dosis. A medida que el estudio clínico avance, Butantan podrá presentar nuevos datos e informaciones complementarias para su discusión con Anvisa, con miras a una futura aprobación de la vacuna.
Brasil y la franco-austriaca Valneva
Vacunas contra el dengue y chikungunya también representan un avance significativo en la lucha global contra estas enfermedades. La solicitud de registro definitivo para el uso en Brasil de la vacuna contra el chikungunya, desarrollada por Butantan en colaboración con la farmacéutica franco-austriaca Valneva, fue enviada a Anvisa en diciembre. La vacuna demostró ser segura e inmunogénica en dos ensayos clínicos de fase 3, el segundo coordinado por Butantan con adolescentes voluntarios en Brasil. El estudio mostró que la vacuna indujo la producción de anticuerpos neutralizantes en el 98,8% de los voluntarios. En noviembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó el uso de la vacuna.
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En las primeras semanas de 2024, Brasil ha registrado un acumulado de 243.721 casos probables de dengue, con 24 muertes confirmadas y 163 bajo investigación. La incidencia del dengue en el país es de 120 casos por cada grupo de 100.000 habitantes. Además, se registraron 14.958 casos probables de chikungunya, con 3 muertes confirmadas y 12 bajo investigación. La incidencia de la enfermedad es de 7,4 casos por cada grupo de 100.000 habitantes. Estos datos subrayan la urgencia y la importancia de las vacunas en desarrollo.
La pronta inmunización contra el dengue y chikungunya representan un gran avance en la salud pública de Brasil y del mundo. La expectativa es que, una vez aprobadas, estas vacunas no solo reduzcan significativamente la incidencia de estas enfermedades, sino que también alivien la carga económica y social asociada con ellas. Con la aprobación pendiente y los resultados prometedores, Brasil se posiciona como un líder en la investigación y el desarrollo de vacunas, ofreciendo esperanza en la lucha contra enfermedades que han afectado a millones durante décadas.
